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专题:A股指数行情或迎歇脚 题材股有望迎反复轮动 好意思国制药商Sarepta Therapeutics周三暗示,蓄意裁人500东谈主,并在其肌肉疾病基因诊疗药物Elevidys的标签上添加严重警告,此前有两名患者因服用该药物而死字。 好意思国食物和药物解决局(FDA)条目Sarepta在其居品标签上添加最严重的“黑框”警告,警告或者行走的杜氏肌养分不良症患者,使用Elevidys有急性肝挫伤和肝空泛的风险。 Sarepta股价在盘后交游中飙升33%,该公司还暗示,其重组英勇将在2026年减少约4亿好意思元的年度本钱。 作为重组的一部分,该公司任命里面东谈主士Ryan Wong为首席财务官。Wong现在担任投资者谋划高档副总裁。 该公司还罢手了几种基因疗法的建立,这些基因疗法用于诊疗一组肌肉萎缩疾病,即作为带状肌肉萎缩症。 在两名采纳这种肌肉缭乱疗法的患者死于急性肝功能空泛后,该公司濒临着更严格的监管审查,这让东谈主们对这种疗法的安全性和将来需求产生了怀疑。两例患者均不可往还,或不可沉静行走。 该公司首席实际官Doug Ingram在与分析师的电话会议上暗示:“咱们看到一些大夫在第二起事件后取消了预约,这显然导致(大夫)有些夷犹。” 该公司暗示,蓄意向FDA提交一份提案,在输注Elevidys之前,用一种阻止免疫系统的药物诊疗非门诊患者。 上个月,该公司暂停了对2025年Elevidys的销售瞻望,并罢手了对非门诊患者的发货。 Sarepta暗示,“有更多的使命要作念,与FDA进行更多的对话”,以不息为非门诊患者提供药物。
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